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如何檢測驗證臭氧機消毒效果

如何檢測臭氧機消毒效果

 
一、操作步驟：
1、樣品制備：取枯草芽孢桿菌的培養(yǎng)物用0.9%無菌氯化鈉溶液制成含菌數(shù)為100～500CFU/ml 的菌懸液；取該菌懸液1ml均勻涂抹于裝滿營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿表面，備用。
2、對照試驗：啟動臭氧發(fā)生器，對房間進行臭氧消毒，將制備好的培養(yǎng)皿一同消毒；采樣點分布見下圖 
QQ截圖20180127154922.jpg
 
 備注：由于房間面積都在100平方米以下，按GMP要求每間房采樣點數(shù)目只需兩個； 
同時，用同法制備好的培養(yǎng)皿，將懸液稀釋10位后涂抹于培養(yǎng)皿表面，不作消毒，以此作為對照。
消毒完畢后，取出消毒后的培養(yǎng)皿進行培養(yǎng)并對菌落數(shù)計數(shù)。
三、可接受標準
枯草芽胞桿菌的殺滅率應≥90%。
四、消毒效果記錄：

房間號
消毒前菌落數(shù)（CFU/皿）
消毒后菌落數(shù)（CFU/皿）
殺滅率%
合格標準
符合要求
確認人/日期
采樣點1
采樣點2
平均值
103
 
 
 
 
 
≥90%
□是 □否
 
104
 
 
 
 
 
≥90%
□是 □否
 
105
 
 
 
 
 
≥90%
□是 □否
 
106
 
 
 
 
 
≥90%
□是 □否
 
107
 
 
 
 
 
≥90%
□是 □否
 
108
 
 
 
 
 
≥90%
□是 □否
 

 

設備表面擦試實驗

一、目的
確認臭氧發(fā)生器開機消毒以后，能夠殺死物體表面的微生物。
二、要求
1、 將關鍵房間的關鍵設備進行擦拭實驗，潔凈區(qū)東線設計的關鍵房間為：101（無菌室）、102（檢驗室）、103（陽性對照室）。
2、 臭氧發(fā)生器開機消毒前和消毒后分別進行擦拭實驗，結果填寫在表格里面。
三、操作
用無菌鑷子夾住蘸有無菌生理鹽水的棉球，在監(jiān)測對象表面輕輕擦試，擦拭面積約為25cm2 ，放入10ml無菌生理鹽水中，搖勻后，取1毫升，加至無菌平皿中，傾注約45℃的無菌營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml，搖勻，待凝固后，于30～35℃培養(yǎng)二天。
四、可接受標準（棉簽擦拭面積約為25cm2，）
消毒前和消毒后的數(shù)值對比），消毒后可接受標準為小于等于5CFU/皿
五、結果

房間號
消毒前（僅供參考）
消毒后
消毒后可接受標準
符合要求
確認人/日期
取樣時間
菌落數(shù)
取樣時間
菌落數(shù)
107
 
 
 
 
≤5CFU/皿
□是 □否
 
109
 
 
 
 
≤5CFU/皿
□是 □否
 
110
 
 
 
 
≤5CFU/皿
□是 □否
 

 
五、結論
□  符合規(guī)定    □  不符合規(guī)定